Frontline Combo kutya L 20-40 kg 2,68 ml 3x
Frontline Combo kutya L 20-40 kg 2,68 ml 3x

Frontline Combo kutya L 20-40 kg 2,68 ml 3x

10.990 Ft
3.663 Ft / db
Termékkód: G22000199
Márka: Fipronil, Metoprén (S)
Kiszerelés: 1 dob
Gyógyszerforma: Rácsepegteto oldat
NÉBIH mértékegység: tubus
Méret: nagytestű
NÉBIH mennyiségi egység: 2.68
web_hatóanyag: Fipronil, Metoprén (S)
Márka: Frontline
Faj: kutya

Hatóanyag: Fipronil, (S)-metoprén 

Célállat faj: kutya 

Javallat:10-20 kg testtömegű kutyák kezelésére: Elsősorban bolhák ellen alkalmazható, valamint kullancsok és/vagy szőrtetvek ellen. Bolhák ellen (Ctenocephalides spp). A kifejlett bolhák által okozott újrafertőződés elleni inszekticid hatás 8 hétig tart. A bolhák szaporodásának megakadályozása a kifejlett bolhák által lerakott peték (ovicid hatás), az abból származó lárvák és bábok (larvicid hatás) fejlődésének gátlása az alkalmazást követő 8 hétig tart. Kullancsok ellen (Ixodes ricinus, Dermacentor variábilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). A termék 4 héten keresztül folyamatosan tartó atkaölő hatással rendelkezik kullancsok ellen. - Szőrtetvek ellen (Trichodectes canis). A termék felhasználható a bolhacsípés okozta bőrgyulladás (Flea Allergy Dermatitis, FAD) kezelési stratégiájának részeként Adagolás: az ampulla tartalmát a lapockánál a gerincvonal mentén az állat bőrére kell csurgatni 

Kiszerelés: egy ampulla



1.    AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE 

FRONTLINE COMBO SPOT-ON KUTYA L  

 

2.    MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 

Hatóanyagok: Fipronil 268 mg, (S)-metoprén 241,2 mg 

Segédanyag(ok): Butilhidroxianizol (E320) 0,54 mg,  Butilhidroxitoluol (E321) 0,27 mg, Vivőanyag ad 2,68 ml 

 

A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 

 

3.    GYÓGYSZERFORMA 

Rácsepegtető oldat 

 

4.    KLINIKAI JELLEMZŐK 

 

4.1    Célállat faj(ok) 

Kutya 

 

4.2    Terápiás javallatok célállat fajonként  20-40 kg testtömegű kutyák kezelésére: 

Elsősorban bolhák ellen alkalmazható, valamint kullancsok és/vagy szőrtetvek ellen. 

-    Bolhák ellen (Ctenocephalides spp.). A kifejlett bolhák által okozott újrafertőződés elleni inszekticid hatás 8 hétig tart. A bolhák szaporodásának megakadályozása a kifejlett bolhák által lerakott peték (ovicid hatás), az abból származó lárvák és bábok (larvicid hatás) fejlődésének gátlása az alkalmazást követő 8 hétig tart.  

-    Kullancsok ellen (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). A termék 4 héten keresztül folyamatosan tartó atkaölő hatással rendelkezik kullancsok ellen.  

-    Szőrtetvek ellen (Trichodectes canis). 

-    A termék felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (Flea Allergy Dermatitis, FAD) kezelési stratégiájának részeként. 

 

4.3    Ellenjavallatok 

Adatok hiányában 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál könnyebb kutyakölyköknél nem alkalmazható. 

Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegség, láz) ill. lábadozó állatokon. 

Nyulakon nem szabad alkalmazni, mert nemkívánatos reakciók, elhullás is előfordulhat. 

Ezt a terméket speciálisan kutyáknak fejlesztették ki. Macskákon nem alkalmazható, mert túladagolás történhet.  Vizsgálatok hiányában a készítmény alkalmazása nem célállat fajokon nem ajánlott. 

 

4.4    Különleges figyelmeztetések 

Fontos megbizonyosodnunk arról, hogy a készítményt olyan helyre juttattuk, ahonnan az állat nem tudja lenyalni és az állatok egymást sem tudják nyalogatni a kezelés után. 

Fürdetés /vízbe merülés a kezelés utáni két napon belül és a heti egy alkalomnál gyakoribb fürdetés kerülendő, mivel ezekre vonatkozóan nem készült tanulmány, hogy milyen befolyást gyakorolnak a készítmény hatékonyságára. Lágyító samponok csak a kezelés előtt használhatók, ha az applikáció után heti rendszerességgel használjuk azokat, akkor kb. 5 hétre csökkentik a bolhák elleni védelmet. Egy hat hétig tartó vizsgálat során a kutyák hetente 2 %-os klórhexidin tartalmú samponnal történő fürdetése nem befolyásolta a készítmény bolhák elleni hatékonyságát. 

Nem szabad megengedni, hogy a kutyák vízben ússzanak a kezelés után 2 napig. 

Egy-egy kullancs megtapadhat az állaton. Emiatt, kedvezőtlen körülmények között a fertőző betegségek átvitelét kullancsok által nem lehet teljesen kizárni. 

Az állatokról származó bolhák gyakran elszaporodnak az állatok kosarában, fekvő-, és pihenőhelyén, a padlón és a kárpitokon. Tömeges elszaporodáskor és az ellenintézkedések megkezdésekor ezeket a helyeket kezelni kell megfelelő rovarirtó szerrel és rendszeresen porszívózni kell.  

 

4.5     Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések 

 

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések  Kerülni kell a terméknek az állat szemébe jutását. 

 

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések  

A termék nyálkahártya- és szem irritációt okozhat Ezért el kell kerülni a terméknek a szembe ill. szájba jutását. A kezelést végző személy ill. az állat inszekticidekkel vagy alkohollal szembeni, ismert túlérzékenysége esetén kerülni kell az érintkezést a Frontline Combo Spot On kutya termékkel. Kerülni kell a pipetták tartalmának az ujjakkal történő érintkezését. Ha előfordul, szappannal és vízzel kezet kell mosni. 

Ha véletlenül szembe kerül a termék, akkor bő vízzel alaposan ki kell mosni. 

 

2. 

 

Használat után kezet kell mosni. 

Amíg a kezelés helye meg nem szárad, addig a kezelt állatokat nem szabad megfogni és a gyermekeket nem szabad engedni, hogy játsszanak velük. Emiatt nem napközben, hanem koraeste javasolt kezelni az állatokat. A kezelt állatok ne aludjanak együtt a gazdákkal, különösen a gyermekekkel. A kezelés alatt nem szabad dohányozni, enni és inni. 

 

4.6     Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) 

Lenyalás esetén rövid ideig túlzott mértékű nyálzás figyelhető meg, ami leginkább a vivőanyag természete miatt jön létre. 

A rendkívül ritkán előforduló mellékhatások közül rövid ideig tartó bőr reakciókat (a bőr elszíneződése, helyileg a szőr kihullása, viszketegség, kipirosodás) és testszerte viszketegséget vagy a szőr kihullását figyelték meg az applikáció helyén a készítmény használata után. Kivételesen túlzott nyálelválasztás, átmeneti idegrendszeri tünetek (túlérzékenység, depresszió, ingerlékenység), hányás, vagy légzési tünetek fordultak elő a készítmény alkalmazása után. A túladagolás kerülendő. 

 

4.7     Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazható. 

 

4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismert. 

 

4.9     Adagolás és alkalmazási mód 

Egy 20-40 kg testtömegű kutyának egy 2,68 ml-es (L) pipetta tartalmának bőrre történő helyi alkalmazása a minimálisan ajánlott fipronil adagnak, 6,7 mg/ttkg-nak, és a minimálisan ajánlott (S)-metoprén adagnak, 6 mg/ttkg-nak, felel meg. 

Két kezelés között legalább négy hétnek kell eltelnie ártalmatlansági kísérleti eredmények hiányában. 

Alkalmazás módja:  

Tartsuk függőlegesen, keskeny végével felfelé a pipettát. A pipetta keskeny részét ütögessük meg úgy, hogy a tartalma a pipetta főtestében maradjon. Pattintsuk hátra a pipetta elkeskenyedő végét. Az állat hátán, a nyak kezdeténél, a váll vonala előtt hajtsuk szét a szőrzetet, amíg a bőr láthatóvá válik. Helyezzük a pipetta elkeskenyedő végét a bőrre és nyomjuk ki többször úgy, hogy a tartalma teljesen kiürüljön közvetlenül a bőrre, egy helyre. 

 

4.10     Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges 

Körülbelül 2 kg-os felnőtt-, növendék- és nyolchetes kölyökkutyákon az ajánlott dózis ötszörösével végzett egyszeri kezelés során sem állapítottak meg nemkívánatos hatást. A nemkívánatos hatások megjelenésének kockázata túladagoláskor növekedhet, ezért az állatokat mindig a testtömegüknek megfelelő pipetta-méretű termékkel kell kezelni. 

 

4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nem értelmezhető. 

 

5.      FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 

Farmakoterápiás csoport: Ektoparazitikum helyi használatra, ATCvet kód: QP53AX65. 

A termék egy helyi használatra kifejlesztett rovar- és atkaölő szer, oldat formájában, mely hatóanyagként az élősködők kifejlett alakjának elpusztítására (adulticid) alkalmas fipronilt, valamint a peték és lárvák elpusztítására (ovicid és larvicid) az (S)-metoprént tartalmazza kombinációban. 

 

5.1     Farmakodinámiás tulajdonságok 

A fipronil a fenilpirazolok családjába tartozó inszekticid és akaricid szer. Kölcsönhatásba lép a ligandok által szabályozott kloridion csatornákkal, főként azokkal, melyek átbocsátását a neurotranszmitter gammaaminovajsav (GABA) irányítja, ezáltal blokkolja a kloridionok pre- és posztszinaptikus áramlását a sejtmembránon keresztül. Ez a központi idegrendszer nem szabályozott működését eredményezi és a rovarok, atkák pusztulásához vezet. A fipronil 24 órán belül elpusztítja a bolhákat; a kullancsokat (Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) valamint tetveket az alkalmazást követő 48 órán belül. 

Az (S)-metoprén rovar növekedésszabályozó (IGR - insect growth regulator), mely a juvenilis hormonokkal analóg osztályba tartozik, gátolja a rovarok fejlődési alakjainak további átalakulását. Ez az összetevő a juvenilis hormonok hatását utánozva károsítja a bolhák különböző fejlődési stádiumait, és ez pusztulásukhoz vezet. Az állat testén kialakuló (S)-metoprén eredetű ovicid hatás vagy a frissen rakott pete burkán közvetlen penetráció, vagy a kifejlett bolha kutikuláján át történő abszorpció következtében jön létre. Az (S)-metoprén hatékony továbbá a bolhalárvák és bábok továbbfejlődésének gátlásában, ezáltal megakadályozza a kezelt állatok környezetének kontaminálódását a bolhák fejlődési alakjaival. 

3. 

 

5.2     Farmakokinetikai sajátosságok 

A fipronil metabolizmusának tanulmányozása során megállapították, hogy a legjelentősebb metabolit a fipronil szulfonszármazéka. Az (S)-metoprén szén-dioxidra és acetátra bomlik, majd az anyagcsere során beépülnek az endogén anyagokba.  

 

A fipronil és (S)-metoprén kombináció farmakokinetikáját kutyákban helyi alkalmazás után tanulmányozták, majd összehasonlították ezen hatóanyagok külön-külön történő intravénás adagolásával. Az abszorpció és egyéb farmakokinetikai paraméterek a klinikai gyakorlati körülményeket utánozva kerültek megállapításra. 

A készítmény helyi alkalmazása a fipronil alacsony szisztémás abszorpcióját (11%) eredményezte körülbelül 35 ng/ml fipronil és 55 ng/ml fipronil-szulfon átlagos maximum koncentrációval (Cmax) a vérplazmában. 

A fipronil plazma koncentrációja lassan érte el a csúcsát (átlagos tmax  körülbelül 101 óra), és lassan csökkent (átlagos végső felezési-idő körülbelül 154 óra, a legmagasabb értékeket kanoknál figyelték meg). 

A fipronil a helyi alkalmazást követően nagymértékben fipronil-szulfonná metabolizálódott. 

Az (S)-metoprén plazma koncentrációja a méréshatár (20 ng/ml) alatt maradt kutyákban helyi alkalmazás után. Az (S)metoprén és a fipronil, a jelentős metabolitjaikkal jól eloszlottak a kutyák szőrzetén az alkalmazást követő egy napon belül. A fipronil, a fipronil-szulfon és az (S)-metoprén koncentrációja idővel csökkent a szőrzetben, az alkalmazást követően azonban legalább 60 napig kimutatható volt. 

A parazitaölő aktivitás inkább kontakt hatás révén, mint szisztémásan érvényesült. 

A fipronil és az (S)-metoprén között farmakológiai kölcsönhatást nem figyeltek meg. 

 

6.    GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK 

 

6.1    Segédanyagok felsorolása 

Butilhidroxianizol (E320), Butilhidroxitoluol (E321), Etanol, Poliszorbát 80 (E433), Polividon, Dietilén-glikolmonoetil-éter 

 

6.2    Inkompatibilitások Nem ismert. 

 

6.3    Felhasználhatósági időtartam  

A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év. 

 

6.4     Különleges tárolási előírások 

Legfeljebb 30 oC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó. Tűzveszélyes. 

 

6.5     A közvetlen csomagolás jellege és elemei Elsődleges csomagolás fajtája: 

Egy zöld pipetta, ami egy hővel-formált kagyló alakú részből (poliakrilonitril-metil-akrilát kopolimer / polipropilén) és egy fóliarétegből (poliakrilnitril-metil-akrilát kopolimer / alumínium / polietilén-tereftalát) áll. 

Vagy 

Egy zöld pipetta, ami egy hővel-formált kagyló alakú részből (polietilén / etilén-vinil-alkohol / polietilén / polipropilén / ciklikus olefin kopolimer / polipropilén ) és egy fóliarétegből (polietilén / etilén-vinil-alkohol / polietilén / alumínium / polietilén-tereftalát) áll. 

 

Kiszerelési egységek: 

1 x 2,68 ml pipetta letörhető fejjel bliszter csomagolásban. 

Egy karton dobozban egy bliszter csomagolás, a bliszter csomagolásban 3 x 2,68 ml pipetta letörhető fejjel. 

Egy dobozban két bliszter csomagolás, a bliszter csomagolásban 3 x 2,68 ml pipetta letörhető fejjel. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. 

 

6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok  megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások 

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. A készítmény nem kerülhet a természetes vizekbe, mert a fipronil és az (S)-metoprén ártalmas a halakra és más vízi élőlényekre. 

4. 

 

7.    A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA 

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,, 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Franciaország 

 

8.    A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) 

2735/1/10 MgSzH-ÁTI (1x2,68 ml) 

2735/2/10 MgSzH-ÁTI (3x2,68 ml) 

2735/3/10 MgSzH-ÁTI (6x2,68 ml) 

 

9.    A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA  

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. április 30. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2010. május 20. 

 

10.     A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA 

2020. május 21. 

 

A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK 

Állatorvosi vény nélkül kiadható. Szabadon forgalmazható. 

 


Powered by Froala Editor

Újpest
Készleten
1041 Budapest, Görgey Artúr út 14-20.
Ürömi üzlet
Készleten
2096 Üröm, Dózsa György út 63
Érdi üzlet
Készleten
2030 Érd, Diósdi út 42.
Aszód üzlet
Készleten
2170 Aszód, Kossuth Lajos u. 4.
Bécsi út üzlet
Készleten
1037 Budapest, Bécsi út 262.
Bókay Kert üzlet
Készleten
1182 Budapest, Cziffra György út 15/B (Avena Center)
Balatonalmádi üzlet
Készleten
8220 Balatonalmádi, Szabolcs utca 2.
Balatonboglári üzlet
Készleten
8630 Balatonboglár, Klapka u. 30.
Berettyóújfalu üzlet
Készleten
4100 Berettyóújfalu, Honvéd utca 13.
Budakalász üzlet
Készleten
2011 Budakalász, Omszk park 1. (Auchan)
Budakeszi üzlet
Készleten
2092 Budakeszi, Bianka u. 1. (Tesco)
Campona üzlet
Készleten
1222 Budapest, Nagytétényi út 37-43. (Campona)
Cegléd üzlet
Készleten
2700 Cegléd, Malom tó szél 29-30.
Debrecen üzlet
Készleten
4031 Debrecen, Kishatár út 7. (Auchan)
Diósd üzlet
Készleten
2049 Diósd, Balatoni út 2/A
Dohány úti üzlet
Készleten
1072 Budapest, Dohány u 17
Dunakeszi üzlet
Készleten
2120 Dunakeszi, Fő út 190.
Gödöllői üzlet
Készleten
2100 Gödöllő, Thegze Lajos utca 2. Tesco üzletsor.
Gyula üzlet
Készleten
5700 Gyula, Kétegyházi út 1/A (Interspar)
Hatvan üzlet
Készleten
3000 Hatvan, Gibó István út 1.
Körmend üzlet
Készleten
9900 Körmend, Sport u. 5.
Kőszeg üzlet
Készleten
9730 Kőszeg, Pogányi u. 7. (Tesco)
Kaposvár üzlet
Készleten
7400 Kaposvár , Berzsenyi út 13
Keszthelyi üzlet
Készleten
8360 Keszthely, Csapás u. 27.
Komáromi üzlet
Készleten
2900 Komárom, Bajcsy Zsilinszky. út 7. (Tesco)
Megapark üzlet
Készleten
1204 Budapest, Mártírok útja 281.
Miskolci üzlet
Készleten
3527 Miskolc, József A. u. 87. (Auchan)
Mosonmagyaróvár belváros üzlet
Készleten
9200 Mosonmagyaróvár, Régi Vámház tér 5.
Nagykovácsi üzlet
Készleten
2094 Nagykovácsi, Len virág park 1.
Nyíregyháza üzlet
Készleten
4400 Nyíregyháza, László u. 8. (Spar)
Oroszlány üzlet
Készleten
2840 Oroszlány, Környei út 3-5.
Pápa üzlet
Készleten
8500 Pápa, Celli út 92.
Paks üzlet
Készleten
7030 Paks, Tolnai út 2/1
Pláza Miskolc üzlet
Készleten
3525 Miskolc, Miskolc Pláza Szentpáli út 2-6
Székesfehérvár Auchan üzlet
Készleten
8000 Székesfehérvár, Holland fasor 2. (Auchan)
Százhalombatta üzlet
Készleten
2440 Százhalombatta, Városkapu út. 6.
Szeged üzlet
Készleten
6728 Szeged, Zápor u. 4.
Szekszárdi üzlet
Készleten
7100 Szekszárd, Arany J. út 31. Tesco
Szentes üzlet
Készleten
6600 Szentes, Alsórét 258
Törökbálinti üzlet
Készleten
2045 Törökbálint, Torbágy u. 1. (Auchan)
Tapolcai üzlet
Készleten
8300 Tapolca, Veszprémi út 5.
Tatabánya üzlet
Készleten
2800 Tatabánya, Bláthy Ottó ú. 1.
Váci úti üzlet
Készleten
1138 Budapest, Gács u. 3. (Tesco)
Veszprém Tesco üzlet
Készleten
8200 Veszprém , Külső Kádártai út 3
Zalaegerszeg üzlet
Készleten
8901 Zalaegerszeg, Sport u.1.

Helyettesítő termékek

Hasonló termékek